CTI华测检测成功入围《深圳市医疗器械优质供应商推荐目录》

2024-01-22 14:37:44 122

  深圳市市场监督管理局为贯彻落实深圳市市委、市政府关于产业质量提升的工作部署,着力提升深圳市高端医疗器械产业质量竞争力,推动产业高质量发展,2023年4月11日,深圳市启动了医疗器械产业质量提升“灵渠”计划

 


  据了解,“灵渠”计划将分两个方向实施质量提升行动。一个方向,以深圳移动电源产业集群为试点,以解决产品质量问题为导向,从产品、企业、产业的治理链条,进行整治规范,以完善的质量技术帮扶举措护航产业规范健康发展。该提升行动自下而上、与专项整治相结合、以打促建、打扶并举,犹如猛虎仰天长啸,代号“虎啸”。另一个方向,以“20+8”产业集群中的医疗器械产业集群为试点,以满足产业发展需求为导向,从产业、企业、产品自上而下,以高效的质量协同机制促进产业降本提质增效。该提升行动自上而下、统揽全局、精准定位产业发展需求予以帮扶,犹如苍鹰搏击长空,代号“鹰扬”。

  “虎啸”行动聚焦移动电源质量问题  “鹰扬”行动聚焦医疗器械产业质量提升


  作为“灵渠”计划的另一个试点,“鹰扬”质量提升行动聚焦医疗器械产业质量提升,将实施产业链质量协同能力提升、企业和产品质量水平提升、质量基础公共服务平台支撑能力提升三大提升工程。


  目前,三大提升工程取得了重要的试点成果,特别是在产业链供应链质量协同能力提升方面,为及时总结试点经验成果,带动各方共同推动产业质量提升,深圳市质量基础设施“一站式”服务平台已于2024年1月18日(本周四)举办成果发布会,会上也同时发布了:五项关键部件团体标准、“灵渠”计划一站式非标机加件线上平台以及《深圳市医疗器械优质供应商推荐目录》。


  华测检测认证集团股份有限公司(以下简称华测检测)成功入围此次深圳市医疗器械优质供应商推荐目录名单!

 

 

 

  CTI华测检测医疗器械服务


  专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。


  目前在深圳、上海、广州、苏州建有实验室和办事机构。现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS),并取得UL,DNV,MEDCERT,TUV等第三方认可,也是IECEE CBTL,A2LA,SPRING认可实验室和FDA-ASCA测试实验室。与全球多家头部企业建立了深度的项目合作经验用最专业的知识和技术,为企业伙伴们提供最坚实的支持,助力企业打造产品核心竞争力,合规宣称、制胜市场。

  医疗器械全生命周期检测


  注册前
  早期产品辅助开发,注册辅导与创新申报,基于动物体内实验的早期功能性及安全性评估,临床实际使用便利性、操作性评估。


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  临床前动物实验生物学评价,有源器械安全测试等一站式服务,GLP、CNAS、CMA等多重资质认证满足全球注册需求。


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  搭建学科交流平台,定期举办行业交流会,助力医疗器械创新发展。

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