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药品/保健品类质控样-化学分析-非法添加物
主要用于方法的验证和确认、测试过程的质量保证等,可用于监管机构现场评审、监督评审、复评审和飞行检查的盲样,也可以用于实验室的内审、日常质量监督、质量考核、人员考核、方法比对、人员比对、设备比对等的指控样品或者盲样。
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◉    公司介绍:

  华测标物中心作为CTI华测检测专业从事标准物质研发及能力验证活动组织的机构,已研制成功多种标准物质并获得由国家质量监督检验检疫总局颁发的国家标准物质证书,并多次组织能力验证活动,为实验室检测技术的提升建立了交流平台,为企业和行业提供一站式的质量解决方案。

◉    公司资质:

◉    标准物质/标准样品的应用

(1)在仪器校准中的应用

   用标准物质鉴定测量仪器的计量性能是否合格; 

   用标准物质做校准曲线,为实际样品测定建立定量关系。

(2)在方法确认中的应用

   可用于评价方法的选择性、灵敏性、稳健性、准确性、检出限、线性范围和测量结果的不确定度。

(3)用做测量工作标准

    用做测量工作标准,给物质或材料赋值,如同用砝码通过天平确定被称物质的质量。

(4)在质量保证中的应用

    在实验室认证认可工作中,是否使用标准物质检测或校准仪器,验证方法和考察实际检测结果的准确性和可靠性是重要的考察内容之一。   

(5)用作技术仲裁,控制分析与认证评价标准

◉    质控样目录

序号

物料型号

物料名称

测试项目

规格

范围

测试方法

货期

1

RM-18067

明胶胶囊壳中铬标准物质

4g/瓶

0.422mg/kg~0.658mg/kg

中国药典 第四部 药用辅料明胶空心胶囊铬测定部分

现货

2

RM-18068

口服液中地西泮标准物质

地西泮

40mL/瓶

10mg/kg~40mg/kg

液质联用仪(HPLC/MS/MS)分析鉴定地西泮和氯硝西泮的补充检验方法 国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2006008

现货

3

RM-18081

明胶胶囊壳中铬标准物质

4g/瓶

0.52mg/kg~0.90mg/kg

中国药典 第四部 药用辅料明胶空心胶囊铬测定部分

现货

5

BW-20020

口服液中西布曲明标准物质

西布曲明

30g/瓶

10-30mg/kg

"减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法  国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2012005 液质联用仪
(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法  国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2006004"

现货

6

RM-18056

中药材中六六六、滴滴涕农药残留标准物质

α-六六六、β-六六六、γ-六六六、δ-六六六、p,p'-滴滴伊、p,p'-滴滴滴、o,p'-滴滴涕、p,p'-滴滴涕

50g/瓶

0mg/kg~1.0mg/kg

中国药典 Ⅶ2341 农药残留测定法

现货

7

BW-20019

口服液中西布曲明标准物质

西布曲明

40g/瓶

 

"减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法  国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2012005 液质联用仪
(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法  国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2006004"

现货

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