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单一故障,验证,医疗电气
单一故障:指的是医疗设备只有一个降低风险的措施失效,或只出现一种非正常状态。在单一故障状态下医疗电气设备依旧需要保持产品安全性。
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◉    服务背景

单一故障:指的是医疗设备只有一个降低风险的措施失效,或只出现一种非正常状态。在单一故障状态下医疗电气设备依旧需要保持产品安全性。单一故障是保障医疗电气产品安全的重要试验之一,用来评价医疗电气产品的质量和电气安全特性。

其医疗器械检测是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。产品若出口到欧盟,美国,在满足欧盟,美国法规要求之前必须要有相对应的测试。

◉    医疗器械其他服务内容

  • 有源器械安全测试  Testing of active medical device
  • 电磁兼容测试与整改服务  EMC testing and debugging service
  • 可靠性测试 Reliability Testing
  • NMPA注册与备案检测服务NMPA registration testing service
  • 有效期寿命验证Validation of product life
  • 失效分析Failure mode analysis
  • 生物兼容性测试 biocompatibilitytest
  • 软件测评Software evaluation
  • 全球市场准入;Global marketing access
  • 美国代理人服务(US Agent);US agent service
  • 欧盟代理人服务 EU representative service
  • 培训服务Training Service

◉    医疗器械测试标准

体外诊断类设备/ in vitro diagnostic medical devices

医用电器设备检测标准/Medical Device testing standards list

适用产品范围

医疗器械产品(包括:体温计,血氧仪,血压计,胎心仪,心电图机,彩超,X光机等)。

常规样品要求

完整能正常工作的样机,其他具体详情请咨询CTI在线客服。

我们的优势

  1. CTI具有专业资质、经验丰富的技术专家团队,为您提供专业咨询和服务。
  2. CTI拥有先进的实验室设备,确保测试数据的准确和可靠。
  3. CTI作为全球客户信赖的第三方测试认证机构,我们是您品质的背书。
  4. 我们凭借遍布全球的实验室网络,为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。

◉    常见问题

CTI的医疗器械检测的测试周期是多久?

实际周期根据委托的产品标准来确定,请与CTI客服联系确认。

CTI医疗器械检测的测试方法是什么?

针对产品的出口要以及客户委托的要求,进行标准检测。

CTI对于样品的留样周期是多久?

退样。

 

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