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超声,超温,验证,医疗电气
超声诊断和监护设备的换能器组件不预期向患者提供热量,但由于换能组件内部的能量损耗和患者的超声吸收,产生了该问题。标准规定产品需同时满足2种试验条件的要求,即模拟使用和静止空气,用以避免换能器产生的超温导致的风险。
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◉   超声诊断和监护设备的超温测试服务背景

超声诊断和监护设备的超声超温:超声诊断和监护设备的换能器组件不预期向患者提供热量,但由于换能组件内部的能量损耗和患者的超声吸收,产生了该问题。标准规定产品需同时满足2种试验条件的要求,即模拟使用和静止空气,用以避免换能器产生的超温导致的风险。模拟使用条件:根据换能器的预期用途,使用对应的体外/体内试验体模进行超温试验,验证其温度或温升符合标准要求。静止空气(无耦合剂):将表面清洁的(无耦合剂)换能器组件悬挂在静止空气中,或将换能器组件的应用部分置于环境箱内空气流通最小的固定位置处,验证其温升符合标准要求。

其医疗器械检测是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。产品若出口到欧盟,美国,在满足欧盟,美国法规要求之前必须要有相对应的测试。

 

◉    医疗器械检测适用产品范围

医疗器械产品(包括:体温计,血氧仪,血压计,胎心仪,心电图机,彩超,X光机等)。

 

◉    医疗器械检测常规样品要求

完整能正常工作的样机,其他具体详情请咨询CTI在线客服。

 

◉    CTI华测检测服务优势

  • CTI具有专业资质、经验丰富的技术专家团队,为您提供专业咨询和服务。
  • CTI拥有先进的实验室设备,确保测试数据的准确和可靠。
  • CTI作为全球客户信赖的第三方测试认证机构,我们是您品质的背书。
  • 我们凭借遍布全球的实验室网络,为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。

 

◉    医疗器械检测常见问题

1.CTI的医疗器械检测的测试周期是多久?

实际周期根据委托的产品标准来确定,请与CTI客服联系确认。

2.CTI医疗器械检测的测试方法是什么?

针对产品的出口要以及客户委托的要求,进行标准检测。

3.CTI对于样品的留样周期是多久?

退样。

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