特殊食品注册一站式服务

助力企业顺利取得注册/备案证书

助力企业顺利取得注册/备案证书

保健食品和特殊医学用途配方食品注册,其申报流程复杂、周期长且技术难度大。 CTI可为特殊食品企业提供强有力的技术支持,引导和帮助特殊食品企业在较短时间内顺利取得注册/备案证书。

◉   业务挑战

1.特殊食品注册一站式服务,鉴证申请注册产品的安全性、功能性和质量可控制性。

2.特殊食品注册一站式服务,提供研发、生产、申报等全环节强有力技术支持。

3.特殊食品注册一站式服务,助力特殊食品企业短时间内取得注册/备案证书。

◉   服务内容

保健食品和特殊医学用途配方食品注册,是指国家市场监督管理总局根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册产品的安全性、功能性和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程,其申报流程复杂、周期长且技术难度大。

CTI是首批通过原CFDA特殊食品验证评价机构备案的检测机构之一,具备特殊食品注册检验的能力及资质。

CTI聘请了多位具有丰富特殊食品管理经验的政府、事业单位、科研院所的资深食品专家作为咨询顾问,助力特殊食品企业在较短时间内顺利取得注册/备案证书。服务内容主要包括:配方设计、小试研发、产品注册申报材料整理和编制,组织专家进行申报材料模拟审查和现场模拟核查,协助申报企业进行网络和现场申报、跟踪产品注册审评、审批和取证进度等相关工作。

序号

项目名称

主要内容

1

产品研发

包括配方设计、预试验、标志性成分检验方法学研究、工艺研究等。

2

产品中试

按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产

3

产品检测

功效成分/营养成分、卫生学、稳定性试验;方法学验证试验;安全性试验;功能性试验;人体试食试验。

4

注册申报

新产品注册申报代理服务:协助开展配方研发及审核,对生产工艺进行筛选及优化,制定技术要求,编写产品研发报告;开展样品检验,跟踪检验过程,整理编制申报资料,安排专家材料初审和生产现场模拟审查、样品复核,跟踪行政审评、技术审评、现场考核等,整理编制补充材料,跟踪行政审批和取证等工作。产品变更、延续注册代理服务:协助进行变更注册政策咨询,方案制定,变更注册材料的审核,安排专家初审、复核、跟踪总局审评,整理编制补充材料,跟踪行政审批和取证等工作。

5

注册培训

包括注册法规培训,产品研发、申报资料编制及标准制定等相关内容培训

 ◉   我优势

1.CTI每年出具约200万份具有公信力的检测认证报告。

2.CTI已服务9万家客户,其中五百强客户近百家。

3.CTI具有60多个分支机构及130多个不同专业领域实验室。

4.CTI目前参与制定国家/行业标准400多项,申请国家专利300余项。

5.CTI具有全球先进的实验室信息管理系统,确保每个服务环节的高效运转。