稳定性试验服务

保证产品的质量稳定性、可控性

保证产品的质量稳定性、可控性

国家颁布的《保健食品稳定性试验指导原则》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》为企业及检验机构合理地进行稳定性试验设计和研究提供参考依据。CTI可根据国家标准为企业提供稳定性试验服务。

◉    业务挑战

1.稳定性试验是产品质量控制研究的重要环节。

2.稳定性试验是对食品质量稳定性、可控性进行考察的主要方式。

3.稳定性试验是申请特殊食品注册的重要内容。

◉    服务内容

稳定性试验是产品质量控制研究的重要环节,是对食品质量稳定性、可控性进行考察的主要方式,也是申请保健食品注册与备案以及特殊医学用途配方食品注册的重要内容。国家颁布的《保健食品稳定性试验指导原则》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》为企业及检验机构合理地进行稳定性试验设计和研究提供参考依据。

1. 保健食品稳定性试验

短期试验:该类样品保质期一般在6个月以内(含6个月),在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。

长期试验:该类样品一般保质期为6个月以上,在说明书规定的条件下考察样品稳定性。

加速试验:该类样品一般保质期为2年,为缩短考察时间,可在加速条件下进行稳定性试验,在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。

2. 特医食品稳定性试验

加速试验:在高于长期贮存温度和湿度条件下,考察产品的稳定性,为配方和工艺设计、偏离实际贮存条件产品是否依旧能保持质量稳定提供依据,保质期为两年的产品一般进行6个月的加速试验。

长期试验:是在拟定贮存条件下考察产品在运输、保存、使用过程中的稳定性,为确认贮存条件及保质期等提供依据,考察时间与保质期一致。

影响因素试验:根据产品特性、包装材料、贮存条件及不同的气候条件等因素综合确定,一般从高温、高湿、光照三个方面进行考察。

◉    我优势

1.CTI每年出具约200万份具有公信力的检测认证报告。

2.CTI已服务9万家客户,其中五百强客户近百家。

3.CTI具有60多个分支机构及130多个不同专业领域实验室。

4.CTI目前参与制定国家/行业标准400多项,申请国家专利300余项。

5.CTI具有全球先进的实验室信息管理系统,确保每个服务环节的高效运转。