近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了《全国实体肿瘤高通量测序(大 Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研结果报告》,华测艾普医学实验室满分通过此次室间质评!
值得一提的是,在今年2月份华测艾普医学同时也满分通过了了“2021年度全国肿瘤突变负荷检测生物信息学分析流程”室间质评。
根据NCCL公布的名单,同时通过这两项NGS室间质评的医学实验室,全国仅8家!这充分体现了华测艾普医学在NGS大Panel检测方面扎实的实验能力、强大的生物信息分析能力以及可靠的质量管理体系运营,标志着华测艾普医学在基于NGS的大panel检测的各项指标均达到行业先进水平!
本次室间质量评价活动共计 82 家实验室报名,符合报名条件并接受报名的实验室 66 家。包括独立医学检验实验室、三级公立医疗机构等,共计收到 62 家实验室的结果,其中 58 份结果为完整有效结果。基于评分方法,合格实验室 49 家,不合格实验室 9 家;其中 1 个错误结果的实验室 5家,2 个错误结果的实验室 3 家,3 个错误结果的实验室 1 家。
肿瘤突变负荷(TMB)对实体瘤免疫治疗药物的选择具有重要价值,覆盖数百 Kb 碱基至数 Mb 碱基的靶向测序(大Panel)是检测肿瘤突变负荷的主要方法。为了解我国各实验室的 TMB 整体分析能力的现状,更好地提高实体肿瘤高通量测序(大Panel)检测 TMB 的质量,国家卫生健康委临床检验中心特开展全国实体肿瘤高通量测序(大 Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动。
58 份参评实验室结果中,靶向捕获的最小和最大外显子区域分别为 783kb和 2.95Mb。有 13.79%的实验室使用的 panel 捕获外显子区域不到 1Mb,68.97%的实验室使用的 panel 捕获外显子区域大小在 1 至 2Mb,17.24%的实验室使用的panel 捕获外显子区域大小超过 2Mb。绝大多数实验室检测范围的基因数与靶向外显子区域大小比例约在 400 至 600(基因/Mb)之间。而华测艾普医学以2.7M的覆盖范围远超共识要求(>1M),满分通过此次室间质评考核!
回顾今年2月份国家卫生健康委临床检验中心发布《肿瘤突变负荷检测生物信息学分析流程室间质量评价预研活动结果报告》,共有来自11个省(市、自治区)的30家实验室参加,最终有13家实验室通过,通过率仅43.33%,华测艾普医学最终以满分通过!
华测艾普医学作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者“CTI华测检测”的一份子,将继续保持检测的钻石品质,以高标准、高质量的专业技术,不断进取、精益求精,为广大客户提供一流的医疗检测服务,守护大众健康,为品质生活传递信任。
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