日化产品·每周资讯丨2024年第12期

      日化产品·每周资讯2024年第11期，本期要点：中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知 中国台湾卫生福利部向WTO递交《化妆品禁用成分表》修订...

 

政策动态

 

中国

中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

各有关单位：

        为确保化妆品安全评估工作平稳推进，引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设，规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明（附件1~4），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件5），于2024年4月8日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。

附件：

1.《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）

2.《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》起草说明

3.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》

4.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

详见:

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202403291909331015750.html

【信息来源：中国食品药品检定研究院，时间：2024-3-29】

 

中国台北

中国台湾卫生福利部向WTO递交《化妆品禁用成分表》修订

公布通知措施——日期：2024年3月21日。

通知措施生效——日期：2025年1月1日。

最终措施文本：https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/TPKM/final_measure/24_02187_00_e.pdf（本规则已根据中文原文翻译成英文。如两个文本有任何抵触或不相符之处，应以中文文本为准）

详见：

https://epingalert.org/en/Search?freeText=cosmetic&distributionDateFrom=2024-03-18&distributionDateTo=2024-04-01&viewData=G%2FTBT%2FN%2FTPKM%2F534%2FAdd.1

【信息来源：eping，时间：2024-3-25】

 

监管通报

 

中国

2024年2月未准入境的食品化妆品信息

附件1 2024年2月未准入境的食品信息.pdf

附件2 2024年2月未准入境的化妆品信息.pdf

详见：

http://www.customs.gov.cn//xiamen_customs/zfxxgk22/3017978/3018709/1685455/5785494/index.html

【信息来源：厦门海关，时间：2024-3-29】

 

欧盟

丁苯基甲基丙醛

通报时间：2024.03.29（第13周）

通报国：罗马尼亚

通报编码：A12/00822/24

产品类别：香水

风险类别：化学风险

       通报原因：根据成分列表，该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA），禁止在化妆品中使用。BMHCA可能会损害生殖系统，可能损害未出生婴儿的健康，并可能导致皮肤过敏。该产品不符合化妆品法规。

通报国措施：产品退出市场、从最终用户召回产品、禁止销售产品及采取任何配套措施

【知识点】香精过敏原- 铃兰醛

       丁苯基甲基丙醛，即铃兰醛（lilial），是香精香料中的过敏性组分之一，因具有刺激性。早前被欧盟化妆品法规列入限用物质清单中，在驻留类产品中其用量大于0.001%及淋洗类产品中用量大于0.01%时，需要在标签上列入全成分清单中。2020年，因该物质具有潜在的生殖毒性，铃兰醛被列入禁用物质清单中，2021年11月3日，欧盟正式发布（EU）2021/1902号修订案，铃兰醛在欧盟化妆品中被正式禁用，该禁令于2022年3月1日正式生效，所有含铃兰醛的化妆品均要下架。

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行业风向

 

中国

广东省药品监管局部署2024年广东省化妆品监督管理工作

      3月26日，2024年全省化妆品监督管理工作会议在肇庆市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，结合全国化妆品监督管理工作会议、广东省高质量发展大会总体部署，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝出席会议并讲话。

      会议指出，2023年全省化妆品监管系统全面落实“四个最严”要求，始终坚持以人民为中心的发展思想，着力完善制度体系，稳步推进化妆品法规落地实施，全方位部署开展重点领域、重点品种、重点环节专项检查及药品安全巩固提升行动，不断夯实化妆品监管基础，守住了化妆品安全底线，进一步巩固了全省化妆品质量安全形势稳定向好的局面，为服务经济社会发展大局、推进化妆品监管体系和监管能力现代化作出了积极贡献。

      会议强调，全省化妆品监管系统要准确认识当前化妆品监管形势，全面把握当前化妆品监管方向，一是提高政治站位，全力保障化妆品质量安全监管到位；二是聚焦实干导向，切实强化推动产业高质量发展责任担当；三是致力挖潜增效，积极营造高效公正的优质营商环境。

      广州、深圳、中山、肇庆市市场监管局和省药检所、省局审评认证中心（药品检查中心）以及省药品不良反应监测中心等7个单位在会上作交流发言，为加强交流沟通、化解矛盾困难、推动工作发展积累实践经验、开拓有益思路。

      全省各地级以上市市场监管局分管局领导、化妆品监管业务负责同志、各药品稽查办公室有关负责同志和省药品监管局有关处室、直属单位等化妆品业务骨干共80余人参加会议。

详见：

https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/hzpjgc/xgdt/content/post_4397431.html

【信息来源：广东省药品监督管理局，时间：2024-3-27】