SCCS 发布初步评估意见稿：“1%浓度的曲酸” 用于化妆品中或将不再被认为是安全的

2021年11月5日，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布关于曲酸的初步评估意见SCCS/1637/21，结论认为“1%浓度的曲酸” 用于化妆品中将不再被认为是安全的。此评估意见最终征求意见截止日期为：2022年1月14日。

 

 

曲酸，英文名称Kojic acid，CAS号501-30-4， 是一种次级代谢产物，通常由包括曲霉菌和青霉在内的许多丝状真菌产生。由于曲酸对酪氨酸酶活性和黑素生成的抑制作用，它已被广泛用作化妆品中的皮肤美白或脱色剂。曲酸的安全性已于2008年和2012年被SCCP评估过。特别是，2012年的SCCP意见书（SCCP/1481/12）得出结论，“由于1%的曲酸常常用于驻留类产品中，例如面霜、手霜，故认为1%浓度下的曲酸应用于化妆品中是安全的。”但有报道表明曲酸会干扰甲状腺的碘组织化或碘摄取，导致甲状腺功能改变，因此由SCCS对曲酸的安全浓度进行重新评估。

 

SCCS新的评估意见表明

 

（1）1% 的曲酸浓度用于化妆品中是不安全的。主要是考虑到曲酸潜在内分泌干扰特性。

（2）由于没有关于含有曲酸的不同化妆品的具体安全数据，SCCS 无法就单个化妆品中曲酸的安全浓度提出建议。例如，当使用频次相同的面霜和护手霜（2次/天）结合使用时，产品中曲酸的最大浓度不应超过0.04%。

（3）对于未来关于曲酸的安全考虑方面：由于曲酸有时会添加到去角质剂中，因此皮肤屏障减弱可能会导致皮肤吸收更多，因此可能会更多的关注曲酸的透皮吸收的问题。这次SCCS的意见仅考虑曲酸在化妆品中的局部使用。尚未考虑天然或合成来源的其他用途（例如食品）。就曲酸的衍生物而言，例如 曲酸二棕榈酸酯、曲酸异棕榈酸酯等曲酸酯，以及氯曲酸等衍生物，因未提交数据，故未对曲酸衍生物进行安全浓度评估。

 

 

其他权威机构的评估意见

 

早在2010年，美国化妆品原料评估委员会(CIR)对曲酸进行过评估，该评估报道， 曲酸在报告中描述的现有使用条件和使用浓度不超过1%的情况下可安全用于化妆品中。

 

 

国内对曲酸的监管现状

 

曲酸是中国《已使用化妆品原料目录》中的化妆品原料，且暂未收录在《化妆品安全技术规范》的禁限用成分清单中。由于曲酸在已使用化妆品原料目录（2021年版） 中无历史最高使用浓度，企业若在化妆品中使用该原料，需要对该原料的安全性进行充分的评估。