欧盟更新含水介质玩具微生物安全EC型式认证要求-CTI华测检测官方商城

2022年1月11日，欧盟委员会在其网站上发布了EC型式认证协议第2号《含水介质玩具的微生物安全》第4修订版。本协议旨在规定含水介质玩具的微生物限量要求，如含水液体、含水凝胶、含有少量水的粉末等。

与以前第3版本相比，这次更新主要将第2部分限制管控中“肠杆菌科细菌”改为“耐胆盐的革兰氏阴性细菌”。肠杆菌科是耐胆盐革兰氏阴性菌的一部分，但耐胆盐革兰氏阴性菌还包括其它菌种。这意味着欧盟加强了对玩具中微生物类别的控制。

更新后第2号协议中的微生物安全要求

微生物	限值
需氧菌总数(TAMC)	≤ 1000 cfu/g or ml
酵母菌和霉菌	≤ 100 cfu/g or ml
金黄色葡萄球菌	1 ml 或1 g中不得检出
铜绿假单胞菌	1 ml 或1 g中不得检出
白色念珠菌	1 ml 或1 g中不得检出
大肠杆菌	1 ml 或1 g中不得检出
沙门氏菌属	1 ml 或1 g中不得检出
耐胆盐革兰氏阴性菌	≤ 100 cfu/g or ml

背景信息

由于玩具产品使用群体主要为儿童，抵抗力较弱，如果玩具中存在致病的微生物，可能存在导致儿童皮肤过敏、腹泻等疾病风险。根据欧盟玩具指令2009/48/EC要求，玩具的设计和制造必须符合卫生和清洁要求，以避免任何感染、疾病或污染的风险，但一直没有针对此要求发布协调标准。为此，欧盟之前就发布了《含水介质玩具的微生物安全》第1版，而本次更新为其第4修订版。