欧盟SCCS再次发布关于防晒剂4-MBC的评估意见

2022-05-16 15:32:06 211

4-甲基苄亚基樟脑,INCI名4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC), CAS No 36861-47-9/38102-62-4, 4-MBC是一种有机樟脑衍生物,具有保护皮肤免受紫外线, 特别是紫外线B辐射的能力,是一种UV-B射线过滤器,是欧盟化妆品中准用的UV防晒剂, 被收录于欧盟化妆品法规附录VI中的第18条。其结构式如下:

4-甲基苄亚基樟脑

欧盟曾多次对4-MBC进行过安全评估,在此评估意见之前, SCCP(SCCS 前身)于2008年发布一份评估意见(SCCP 1184/08),评估意见中给出结论,认为4-MBC的最高安全浓度为4%,但此评估结论不包括通过吸入途径(通过气溶胶、喷雾剂等)或口腔粘膜等途径(通过唇部护理产品)接触的化妆品。

2022年05月10日SCCS发布的评估意见稿SCCS/1640/21,在意见稿中,SCCS在对4-MBC的安全性进行重新评估后发现,其暴露量高于之前的评估水平,这意味着化妆品成分中使用最高浓度4%的4-MBC不再安全。由于对4-MBC的遗传毒性缺少数据未能进行充分评估,且有充分的证据表明4-MBC可能是一种内分泌干扰物,对甲状腺和雌激素系统均有影响,SCCS 未能确定4-MBC的最高安全用量。

鉴于4-MBC目前在中国《化妆品安全技术规范》被收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防晒剂,表5序号2,《已使用化妆品原料目录(2021版)》最高历史用量为4%,如果该意见稿最终被欧盟化妆品采纳,该原料的安全评估也会因此受到相应影响。因此,CTI华测检测专家建议,企业密切关注此意见动态并制定应对措施以提前适应变化点,避免后期被通报不合格而造成不必要的经济、名誉损失。

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