牙膏备案及功效测试

CTI华测检测为企业提供牙膏全流程测试服务方案

CTI华测检测拥有微生物、理化、体外功效、人体临床评估以及毒理实验室，可承担牙膏备案检验工作，为企业提供牙膏一站式备案及功效测试，包括毒理学评价、微生物、理化检测等规定的检验项目，并为企业提供定制化功效测试及合规性审查服务，助力企业合规宣称！

业务挑战

▪ 牙膏监管法规趋严，产品合规性备受国家及消费者关注。

▪ 市场的竞争日益加剧，消费者的需求呈精细化的方向发展。

▪ 定制化功效测试方案，驱动新品开发与增加上市的成功率。

牙膏备案及功效测试

为规范牙膏监督管理，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》等规定，国家药品监督管理局发布并落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告，其中提到2023年11月30日前，已上市牙膏产品需进行简化版备案，而2023年12月1日起，上市的牙膏产品开始规范备案等相关内容。

CTI华测检测可为企业提供备案检测项目、定制化功效测试及合规性审查服务，鉴证产品质量安全，助力产品合规宣称，提高品牌核心竞争力。

▌ 功效宣传评价测试项目

检测项目	功效宣称
人体临床功效评价	防龋	除渍美白（去除外源性色素）
	抑制牙菌斑	抗牙结石
	抗牙本质敏感	减轻口臭
	减轻牙龈炎症
体外功效评价	牙齿美白、牙齿抗敏	牙釉质修护
	口臭抑制/口气清新	牙菌斑抑制
	口腔抗炎、口腔修复、口腔腐蚀性评估
定制化服务	除现有方法外，可根据客户需求有针对性的开发新研究方法

▌ 毒理学评价测试项目

测试类别	测试项目
毒理学试验	口腔黏膜刺激试验	致突变试验
	亚慢性经口毒性试验	致敏性试验
	慢性毒性/致癌性结合试验	致畸试验
	急性经口毒性试验（小鼠）、急性经口毒性试验（大鼠）

▌ 常规检测项目

测试类别	测试项目	测试方法
微生物检测	菌落总数	《化妆品安全技术规范》
	霉菌和酵母菌总数
	耐热大肠菌群
	金黄色葡萄球菌
	铜绿假单胞菌
风险物质检测	总氟量	GB/T 8372 牙膏
	游离氟或可溶氟量	GB/T 8372 牙膏
	二甘醇和乙二醇	《化妆品安全技术规范》（2015年版）或 GB/T 32115-2015 口腔护理产品中乙二醇与二甘醇的测定方法
	甲醇	《化妆品安全技术规范》（2015年版）
	二噁烷
	游离甲醛
理化检测	pH值	《化妆品安全技术规范》（2015年版）
	铅、砷、汞、镉	《化妆品安全技术规范》（2015年版）
	过硬颗粒	GB/T 8372 牙膏

▌ 牙膏安全性合规性审查

测试类别	测试项目
牙膏安全评估（简化版）	牙膏安全评估报告（成人）
牙膏安全评估（简化版）	牙膏安全评估报告（儿童）
标签审核	符合《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等的要求