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手术电极高频漏电流,验证,医疗电气
手术附件及手术附件的电缆应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险。手术电极高频漏电流是保障医疗电气产品安全的重要试验之一,用来评价医疗电气产品的质量和电气安全特性。
手术电极高频漏电流:手术附件及手术附件的电缆应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险。应用于手术附件的绝缘,包括手术电极绝缘,但不包括手术连接器,应限制绝缘外表面上流通的高频漏电流小于对应类型的漏电流限值。手术电极高频漏电流是保障医疗电气产品安全的重要试验之一,用来评价医疗电气产品的质量和电气安全特性。
其医疗器械检测是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。产品若出口到欧盟,美国,在满足欧盟,美国法规要求之前必须要有相对应的测试。
医疗器械产品(包括:体温计,血氧仪,血压计,胎心仪,心电图机,彩超,X光机等)。
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