妇科生殖类病原微生物靶向检测（tNGS）：紧跟专家共识，更全面助力宫颈癌筛查

        宫颈癌(cervical cancer)也称子宫颈癌，指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位于女性肿瘤的第二位。全世界每年大约有20万妇女死于这种疾病。

        宫颈癌病因明确，几乎100%的宫颈癌由人乳头状瘤病毒（HPV）感染引起，防治的关键在于：定期进行妇科检查，及时发现和治疗宫颈癌前病变，终止其向宫颈癌的发展。

图片来源：Cells 2019, 8, 622; doi:10.3390/cells8060622

 

一、HPV分型

        HPV感染宫颈上皮后，因其基因型别不同、是否持续感染及持续感染时间不同，其致病风险也显著不同。因此，对 HPV进行分型检测并明确是否存在持续感染具有重要的临床意义。

        HPV基因组序列存在10%以上的不同，即为不同的基因型别。目前已发现并分离鉴定出 200多种HPV型别，并按其诱发癌症的潜力，分为高危型与低危型。分型情况如下表所示：

 

二、专家共识推荐检测

        《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》，推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法。

图片来源：网络

“共识”提出以下推荐意见：

        推荐意见2：HPV核酸检测方法可以分为非扩增法和扩增法，这些方法可对HPV全基因组或某一片段进行有效检测。

        根据是否对目的基因进行扩增，HPV核酸检测方法可以分为扩增法和非扩增法。目前，我国HPV核酸检测常用技术多以核酸扩增法及其衍生技术为主，包括：恒温扩增法、荧光 PCR（PCR‑荧光探针法）、PCR‑毛细管电泳法、 PCR‑微流控芯片法、PCR‑熔解曲线法、PCR‑反向点杂交/流式荧光杂交法等。

图片来源：中华医学杂志, 2023,103(16) : 1184-1195.

 

三、妇科生殖类病原微生物靶向检测（tNGS）

        我们全新推出妇科生殖类病原微生物靶向检测（tNGS），紧扣专家共识推荐的检测方法，针对妇科生殖类感染微生物设计，一次检测完成几十种病原微生物筛查，包括常见的HPV等病原微生物，辅助临床诊疗，更全面助力宫颈癌筛查。

 

项目优势

1、紧跟共识

中华预防医学会等权威机构发布专家共识，推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法。

2、准确度高

定向增强病原信号，去除人源基因组及背景菌基因组干扰，灵敏度高，特异度好。

3、时效性高

聚焦妇科生殖类感染病原体，增加时效性，更好的辅助临床。

 

应用场景

✓阴道炎患者

阴道炎反复发作，病原不明，治疗效果欠佳患者

✓HPV感染

针对高危、疑似高危、低危型HPV检测，辅助宫颈癌、生殖器疣的早期筛查

✓高危性行为人群

高危性行为人群STD检测，例如梅毒螺旋体、HIV、淋病奈瑟菌等性传播病原体感染

✓备孕人群

备孕前对无乳链球菌、CMV等可引起母婴垂直传播病原体进行检测

 

适用人群

✓ 常见病原体感染患者

✓ 混合感染患者

✓ 感染原因不明患者

✓ 传统病原检测阴性患者

 

样本要求

● 女性阴道拭子

● 宫颈脱落细胞

● 尿道分泌物     

● 生殖道分泌物

 

参考文献

[1]《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》.

[2] Schiffman, M.; Solomon, D. Clinical practice. Cervical-cancer screening with human papillomavirus and cytologic cotesting. N. Engl. J. Med. 2013, 369, 2324–2331.