医药仪器设备及软件系统验证

仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证

CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务,可按照各国GMP法规、指南,结合用户使用需求,对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证,拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。

设备验证

CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求,结合用户实际使用范围,提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数(温度、二氧化碳、压力等)性能确认服务,以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。

 

分析仪器及计算机化系统验证

CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求,结合用户实际使用需求,提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作,且满足数据完整性要求。

类型

分析仪器及其工作站

大型的实验室管理系统

CSV服务

Empower 3 CDS

Analyst Software for Sciex LCMSMS

Easy2Sync Backup Software

SDS Software for Thermo PCR

Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc

Gen5 Data Analyst Software

更多信息请联系工作人员……

 

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