纯化水和注射用水检测
纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测
CTI华测检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求，执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。CTI设有独立的ISO 17025和GMP双体系运行的微生物实验室、化学实验室，同时可提供从方案起草、验证实施、报告出具的一站式水系统验证服务。
适用产品
纯化水、注射用水、生活用水等。
服务内容
1.水系统方案
CTI华测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等，与客户的质量体系相结合，提供满足客户需求的水系统性能确认（PQ）方案。
2.水系统取样
派遣具有取样资质的专业采样员，按照水采样程序实施现场采样，保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。
3.水系统检测
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检测产品 |
纯化水、注射用水、生活用水 |
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检测标准 |
中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等 |
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遵循体系 |
ISO 17025和GMP双体系 |
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检测项目 |
全检 |
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样品要求 |
微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器 |
4.水系统报告
CTI华测根据实际检测结果出具COA报告，并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。
服务周期
送检样品：接样后12小时内电导率检测，24小时内其他项目检测。
CTI取样样品：采样后12小时内电导率检测，24小时内其他项目检测。
服务优势
配置：平台所配设备99%为公认的医药行业知名进口品牌。
资质：平台实行ISO 17025和GMP双体系运行，兼获CNAS和CMA资质。
保障：所有检测电子数据永久保存；所有检测纸质数据保存6年。
服务流程
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